"Remicade": upute za uporabu, indikacije, sastav, analozi, pregledi

Lijek "Remicade" je selektivno imunosupresivno sredstvo. Koristi se kod bolesti zglobova i Crohnove bolesti. Proizvođač tvrtke Remicade je tvrtka MSD Pharmaceuticals Ltd. (Rusija).

Sastav i oblik otpuštanja

Aktivna komponenta lijeka je infliksimab, jedna bočica sadrži stotinu miligrama ove tvari. Pomoćne komponente su natrijev dihidrogen fosfat, polisorbat i saharoza. Oblik oslobađanja "Remicade" je liofilizirani prašak za pripravu otopine za oralnu primjenu.

Indikacije za uporabu

Sljedeće bolesti su indikacije za uporabu imunosupresivnog sredstva:

• Srednje teške i teške Crohnove bolesti. Simptomi u odraslih i liječenje će biti razmotreni u nastavku. Uključujući formiranje fistula u bolesnika starijih od osamnaest godina, za koje je standardna terapija glukokortikosteroidima ili imunosupresivima strogo kontraindicirana ili nedjelotvorna. Ovaj tretman ima za cilj ublažiti simptome bolesti, održati remisiju, smanjiti broj fistula uz zacjeljivanje sluznice, smanjiti dozu i općenito poboljšati stanje bolesnika. Cijena Remicadea je zanimljiva za mnoge, o tome ćemo govoriti u nastavku.
• Aktivni oblik Crohnove bolesti kod ljudi u dobi od šest do sedamnaest godina. Terapija je usmjerena na smanjenje simptoma bolesti, održavanje remisije i poboljšanje kvalitete života pacijenta.
• Aktivni tip reumatoidnog artritisa. Za pacijente koji su prethodno bili neučinkovito liječeni metotreksatom i drugim protuupalnim lijekovima, Remicade dovodi do smanjenja simptoma bolesti i usporava procese oštećenja zglobova, poboljšavajući njihovo funkcionalno stanje.
• Prisutnost aktivnog oblika progresivnog psorijatičnog artritisa. Upotreba "Remicade" omogućuje smanjenje simptomi artritisa time poboljšavajući funkcionalnu aktivnost pacijenta. U slučaju perifernog poliartritisa, prikazani lijek smanjuje intenzitet progresije radiološkog tipa.
• Prisutnost ulceroznog kolitisa u odraslih. U tom slučaju, Remicade dovodi do zacjeljivanja crijevne sluznice, smanjujući simptome i smanjujući potrebu za bolničkim liječenjem. Osim toga, ovaj lijek podupire remisiju i značajno poboljšava dobrobit pacijenta. To potvrđuje upute za uporabu "Remicade".
• Srednja i teška vrsta ulceroznog kolitisa u bolesnika u dobi od šest do sedamnaest godina. Na pozadini ove bolesti, ovaj lijek je pogodan za netoleranciju ili prisutnost kontraindikacija za standardno liječenje.
• Teška i umjerena psorijaza. Lijek smanjuje upalu kože, obnavljajući normalan proces diferencijacije keratinocita.
• Ankilozantni spondilitis, kompliciran znakovima upalne aktivnosti i popraćen jakim aksijalnim simptomima. U tom slučaju, lijek normalizira funkcionalnu aktivnost zglobova, smanjujući simptome bolesti u bolesnika bez pozitivnog odgovora na standardno liječenje.

Što još izvješćuje "Remicade" upute za uporabu?

Kontraindikacije za uporabu lijeka

Kontraindiciran je za pacijente koji pate od sljedećih oblika bolesti iu ovim uvjetima:

• Prisutnost kroničnog zatajenja srca u trećoj i četvrtoj fazi prema klasifikaciji American Heart Association.
• Tuberkuloza uz sepsu, apsces, oportunističke infekcije i druge ozbiljne zarazne patologije.
• Trudnoća i dojenje.
• Starost djece mlađe od šest godina tijekom liječenja ulceroznog kolitisa i Crohnove bolesti.
• U drugim slučajevima do 18 godina.
• Prisutnost povećane osjetljivosti na sastojke lijeka.

Prema uputama za uporabu, zbog sastava "Remicade" ovaj lijek treba pažljivo propisati pacijentima koji pate od kronične insuficijencije srčanog mišića prvog i drugog stupnja, kao i ponavljajućih infekcija. Osim toga, ne može se uzeti kada pušite zbog visokog rizika od malignih tumora.

Upute za korištenje alata

Prema uputama za uporabu, "Remicade" namijenjen je za intravensku primjenu u bolnici. U isto vrijeme, potrebno je imati hitna sredstva poput adrenalina zajedno s kortikosteroidima, antihistaminskim lijekovima i aparatom za plućnu ventilaciju.

Učinak infuzija traje najmanje dva sata. Tijekom tog postupka i dva sata nakon njega, pacijent mora biti pod strogim kliničkim nadzorom zbog rizika od neželjenih reakcija. Kako bi se smanjila mogućnost infuzijskih reakcija, preporuča se usporiti brzinu primjene sredstva, kao i prije uporabe paracetamola ili hidrokortizona ili antihistaminika.

Kako pripremiti rješenje?

Priprema otopine se provodi u sterilnim uvjetima, uz aseptična pravila prije postupka uvođenja. Sadržaj bočice treba otopiti s deset mililitara vode namijenjene za injektiranje, a potok treba biti usmjeren duž stijenke posude. Liofilizat se pažljivo otapa rotacijskim pokretima, izbjegavajući trešenje. U slučaju pojave pjene, otopina se ostavi da se slegne pet minuta. Dobivena tvar bi trebala imati opalescentnu strukturu s bezbojnom, u ekstremnim slučajevima blago žutom bojom. Nije opasno ako je u otopini prisutna mala količina prozirnih malih čestica. Zabranjeno je koristiti alat koji ima različite boje zajedno s tamnim elementima. Cijena za Remicade je navedena u nastavku.

Nakon otapanja praška s jednom postotnom otopinom natrijev klorid za injekcije, volumen pripravljene smjese se namjesti na dvjesto pedeset miligrama laganim miješanjem. Ni pod kojim uvjetima ne treba davati nerazrijeđene lijekove.

Zabranjeno je miješanje lijeka s drugim lijekovima u istom sustavu. Otopina koja nije upotrijebljena mora se zbrinuti. Interakcija lijeka Remicade s drugim lijekovima mora se uzeti u obzir.

Samo liječnik koji ima iskustva u dijagnosticiranju i liječenju bolesti kao što je reumatoidni artritis uz psorijazu i upalne crijevne patologije je potreban da se izravno dogovori s izračunom potrebne doze i trajanja terapije. Tijekom uzimanja lijeka Remicade, istodobno liječenje treba dopuniti imunosupresivima ili kortikosteroidima. Preporučena doza "Remicade" u određenim situacijama je kako slijedi:

• Kod reumatoidnog artritisa početna pojedinačna doza je 3 miligrama po kilogramu težine pacijenta. Nakon dva tjedna uvođenje treba ponoviti u istoj dozi. Na kraju faze indukcije, pacijent se prebacuje na tretman održavanja u obliku infuzije svakih 8 tjedana. U pravilu se klinički učinak postiže nakon 12 tjedana. U slučaju gubitka liječenja, dopušteno je postupno povećanje doze od 1,5 miligrama po kilogramu težine svaka 2 mjeseca. Nakon postizanja potrebnog kliničkog odgovora, preporuča se primjena pripravka Remicade nastaviti u standardnom režimu i brzini doziranja. Ako nakon tri mjeseca terapije nema poboljšanja u stanju pacijenta, liječnik treba odlučiti hoće li nastaviti koristiti lijek.

• Kod aktivnog oblika Crohnove bolesti u odraslih, početna doza je 5 miligrama po kilogramu težine pacijenta. Nakon 2 tjedna, infuzija se provodi u istoj dozi. U slučaju da nema učinka nakon dvije infuzije, daljnja uporaba Remicadea nije preporučljiva. S obzirom na pozitivan učinak, liječenje treba nastaviti uz odabir jedne od sljedećih mogućnosti. Doza od 5 miligrama po kilogramu težine daje se pacijentu 6 tjedana nakon prve infuzije, a zatim svaka 2 mjeseca. Kako bi se postigao učinak tijekom faze održavanja, dopušteno je povećanje doze do 10 miligrama po kg mase. U drugom slučaju, ponovna primjena lijeka provodi se u prisutnosti recidiva bolesti u dozi od 5 miligrama po kilogramu težine. Kontraindikacije "Remicade" navedene su u službenim bilješkama, moraju se uzeti u obzir.
• Kod aktivnog oblika Crohnove bolesti u djece od 6 do 17 godina, početna doza iznosi 5 miligrama po kilogramu djetetove težine. Ponovite uvod nakon 2 tjedna i nakon drugog 6. Ako nema učinka nakon 10 tjedana liječenja, uporaba "Remicade" se ne preporučuje. Da bi se održao klinički ishod, poželjno je smanjiti interval između infuzija, iako u ovom slučaju može postojati rizik od neželjenih reakcija. U pozadini odsutnosti dodatnog učinka s smanjenjem intervala između infuzija, potrebno je provesti temeljitu procjenu opravdanosti nastavka odgovarajućeg liječenja. "Remicade" se koristi pri davanju takvih imunomodulirajućih lijekova kao što su: "Merkaptopurin", "Metotreksat" ili "Azatioprin".
• Kao dio liječenja Crohnove bolesti s fistulama u odraslih, 5 miligrama po kilogramu težine bolesnika također se smatra početnom dozom. Nakon 2 i 6 tjedana infuziju treba ponoviti u istoj dozi. U nedostatku kliničkog odgovora, Remicade se poništava. Ako se u pozadini triju postupaka primijeti učinak, liječenje treba nastaviti s uvođenjem početne doze svakih 8 tjedana.
• Kod ulceroznog kolitisa u odraslih, kao i kod djece od 6 do 17 godina, početna doza je 5 miligrama po kilogramu težine. Početak kliničkog učinka obično se javlja nakon uvođenja tri doze. Ako nema znakova poboljšanja dobrobiti pacijenta, liječnik može otkazati lijek. Ako je potrebno, dopušteno je povećati dozu odraslih do 10 miligrama po kilogramu težine. To upućuje na upute za uporabu "Remicade".
• Kod ankilozirajućeg spondilitisa i psorijatičnog artritisa, početna doza je potpuno ista kao u prethodnim slučajevima. U nedostatku željenog učinka nakon obavljanja prve dvije doze u liječenju ankilozantnog spondilitisa, kontinuirana primjena lijeka je nepraktična.
• Kod psorijaze se kao početna doza uzima i 5 miligrama po kilogramu težine. Postupak ponovite nakon 2 i 6 tjedana. Ako nema učinka nakon uvođenja četiri doze, nastavak terapije je nepraktičan. Svjedočanstvo "Remicade" vrlo je raznoliko.

Pacijenti koji dobro podnose prve tri dvosatne infuzije mogu povećati brzinu idućih 60 minuta. Nakon prekida terapije održavanja, ponovno uzimanje lijeka prema svim kliničkim indikacijama mora se provesti u jednom načinu infuzije, a zatim će se moći prebaciti na terapiju održavanja. Sigurnost lijeka za pacijente starije od 65 godina, kao i njezina učinkovitost, nije utvrđena. "Remicade" može se prerasporediti u sljedećim situacijama:

• Na pozadini reumatoidnog artritisa, kao i Crohnove bolesti, u slučaju recidiva bolesti tijekom prva četiri mjeseca nakon zadnje injekcije. Sigurnost ponovljene primjene kasnije nije utvrđena. U kliničkim ispitivanjima zabilježena je pojava rijetkih reakcija preosjetljivosti.
• U slučaju ulceroznog kolitisa, ankilozantnog spondilitisa i psorijatičnog artritisa. Jamstvo sigurnosti i djelotvornosti drugog režima liječenja, a ne svakih 6 ili 8 tjedana, nije dano u okviru ponovne uporabe.
• U slučaju psorijaze, primjena jedne doze lijeka nakon petomjesečne pauze manje je učinkovita u usporedbi s početnim režimom. Ova metoda ima još veći rizik od opasnih reakcija. Valja napomenuti da ponovno imenovanje lijeka u indukcijskom modu može uzrokovati ozbiljne oblike infuzijskih reakcija.

Nuspojave lijeka Remicade

Na strani imunološkog sustava na pozadini nepravilne uporabe prikazanog lijeka mogu se pojaviti alergijske reakcije respiratorne geneze, kao i sindrom sličan lupusu, serumska bolest, vaskulitis, sarkoidoza i anafilaktički šok.

Psiha može reagirati na nesanicu, depresiju, pospanost, zbunjenost, amneziju, nervozu, tjeskobu ili apatiju.

Može se pojaviti svrbež potkožnog tkiva, osip, suhoća i, osim toga, pustularna psorijaza dlana-plantarnog tipa. Urtikarija uz pretjerano znojenje, alopeciju, gljivični dermatitis, onikomikozu, bulozni osip, furunkulozu, seboreju, papiloma kožu, poremećaje pigmentacije, hiperkeratozu, eritem multiforme, Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza.

Organi vida mogu utjecati na konjunktivitis, a pojava periorbitalnog edema, ječma, keratitisa i endoftalmitisa nije isključena. Često se prolazni gubitak vida može pojaviti tijekom ili unutar 120 minuta nakon infuzije.

Mokraćni sustav reagira s pojavom infekcija i pijelonefritisa. Na dijelu mišićno-koštanog sustava često se javljaju bolovi u leđima, artralgija i mijalgija. Vaginitis se može pojaviti kao dio reproduktivnog sustava. Na mjestu ubrizgavanja može se pojaviti oteklina. Među ostalim nuspojavama su umor i zimica, groznica i bol u prsima. Dok se pacijenti rano zacjeljuju sporije, mogu se pojaviti granulomatozne žarišta.

Posebne upute o uporabi lijeka

Valja napomenuti da mogućnost primjene akutnih oblika infuzijskih reakcija postoji tijekom primjene lijeka i unutar nekoliko sati nakon završetka postupka. U slučaju akutne reakcije potrebno je odmah prekinuti primjenu lijeka Remicade. Također je važno imati na umu da istodobna primjena imunosupresiva dovodi do smanjene vjerojatnosti odgovora na infuziju.

Prema kliničkim ispitivanjima, pojave pojave odgođenih reakcija preosjetljivosti najčešće se javljaju s povećanjem vremenskog intervala između primjene lijeka. Iz tog razloga, kao dio nastavka terapije nakon duge stanke, potrebno je kontrolirati pojavu znakova, kao i simptome preosjetljivosti. "Remicade" tijekom trudnoće i dojenja se ne preporučuje zbog utjecaja na razvoj imunološkog sustava fetusa.

Ništa se ne zna o izlučivanju infliksimaba s mlijekom. U tom smislu, u imenovanju lijeka treba prestati dojiti. Dopušteno je ne ranije od šest mjeseci nakon terapije.

Prije početka terapije i tijekom nje, kao i 6 mjeseci nakon završetka primjene lijeka, vrlo je važno pažljivo pratiti dobrobit pacijenta kako bi se utvrdili znakovi bilo koje infekcije, uključujući tuberkulozu. Bolesnici moraju biti oprezni i izbjegavati utjecaj različitih čimbenika rizika za pojavu infekcija. U slučaju da se otkriju simptomi ozbiljne infekcije ili sepse, hitno je potrebno prekinuti liječenje Remikadeom, jer u takvoj situaciji postoji vrlo visok rizik od smrti.

Analogi "Remicade"

Analogi "Remicade" su lijekovi kao što su: "Arava", "Sulfasalazin", "Humira", "Simpony", "Enbrel", "Flammegis" i drugi.

Lijek "Arava" djeluje protuupalno i antiproliferativno. Ovaj lijek je strogo zabranjen u slučaju abnormalne funkcije jetre. Njegova cijena se kreće od 3300 rubalja po pakiranju.

"Sulfasalazin" je generički lijek koji dolazi u obliku kristalnog praha. Ovaj lijek je zabranjen kod bolesti cirkulacijskog sustava. Cijena počinje na 300 rubalja.

Lijek "Simponi" djeluje protuupalno i kontraindiciran je u prisutnosti tuberkuloze. Njegova cijena počinje od 200 rubalja.

Pregledi lijekova

U svojim komentarima, pacijenti često pišu da se ovaj lijek dobro nosi s danim zadatkom, tako da je većina recenzija pozitivna.

Kao što je navedeno u pregledima "Remicade", nakon postupka ubrizgavanja, bol gotovo odmah nestaje. Istina, neki pacijenti strahuju od ovisnosti koju imunosupresivni agens može izazvati.

Veliki nedostatak ovog lijeka je njegov trošak, u rasponu od 24 do 50 tisuća rubalja po boci. Oslobođen iz ljekarne samo na recept liječnika.

Crohnove bolesti

Razmotrite simptome i liječenje Crohnove bolesti u odraslih.

Lokalni simptomi uključuju:

• Redoviti proljev.
• Bolovi u trbuhu.
• Infiltracija i apscesi.
• Perforacija crijevnih zidova.
• Crijevna opstrukcija.
• Intestinalno krvarenje.

Extraintestinalni poremećaji manifestiraju poremećaje imunološkog sustava. Primjerice, zahvaćaju se veliki zglobovi, opaža se upala sakroiliakalnog područja, oštećenje vida, pojavljuje se osip kože.

Terapija lijekovima usmjerena je na lokalizaciju i smanjenje upale u crijevima, smanjujući učestalost i trajanje pogoršanja. Kao što je već jasno, jedan od lijekova propisanih za ovu bolest je Remicade.

Teškim slučajevima može biti potrebna operacija.